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教你分清QC、IQC、IPQC和QA!
    發布日期:2018-11-15 

  質量管理中涉及到很多英文縮寫名詞,具體怎么分清他們的含義,希望本文可以幫到您!

  QC:Quality Control,品質(zhi)控制(zhi)(zhi),產品的(de)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan),發現質(zhi)量問題(ti)后(hou)的(de)分析、改善(shan)和不合格品控制(zhi)(zhi)相關人員的(de)總稱。一般包括:IQC(Incoming Quality Control,來(lai)料檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan));IPQC(In-Process Quality Control,制(zhi)(zhi)程檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan));FQC(Final Quality Control,成品檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan));OQC(Out-going Quality Control,出(chu)貨(huo)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan))QC所關注(zhu)的(de)是產品,而非系(xi)統(tong)(體系(xi))這是它與(yu)QA主要差異,目的(de)與(yu)QA是一致的(de),都是“滿(man)足或超(chao)越顧客要求。”

  QA:Quality Assurance,品質(zhi)保證,通過(guo)建立和維(wei)持質(zhi)量管理(li)體系來(lai)(lai)確保產品質(zhi)量沒(mei)有(you)問(wen)題。一般(ban)包括(kuo)體系工(gong)程師,SQE(Supplier Quality Engineer:供應商質(zhi)量工(gong)程師),CTS(客戶技術服務人(ren)(ren)員(yuan)),6sigma工(gong)程師,計量器具(ju)的(de)(de)校驗和管理(li)等方面的(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)。QA不僅要(yao)(yao)(yao)知(zhi)道(dao)問(wen)題出在哪里,還要(yao)(yao)(yao)知(zhi)道(dao)這些問(wen)題解(jie)決方案如何(he)制訂,今后該(gai)如何(he)的(de)(de)預(yu)防(fang)(fang),QC要(yao)(yao)(yao)知(zhi)道(dao)僅僅是有(you)問(wen)題就(jiu)去(qu)控制,但不一定要(yao)(yao)(yao)知(zhi)道(dao)為什么要(yao)(yao)(yao)這樣去(qu)控制。打個(ge)不恰當的(de)(de)比方, QC是警察,QA是法(fa)(fa)官,QC只要(yao)(yao)(yao)把違反法(fa)(fa)律的(de)(de)抓起來(lai)(lai)就(jiu)可以了,并不能防(fang)(fang)止(zhi)別人(ren)(ren)犯(fan)罪(zui)和給別人(ren)(ren)最終定罪(zui),而法(fa)(fa)官就(jiu)是制訂法(fa)(fa)律來(lai)(lai)預(yu)防(fang)(fang)犯(fan)罪(zui),依據法(fa)(fa)律宣判(pan)處(chu)置結果。

  總結(jie)說明(ming)一下,QC:主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)是事后(hou)的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)驗類活(huo)(huo)動(dong)為(wei)主(zhu),默認錯(cuo)(cuo)誤是允(yun)許(xu)的(de)(de),期望發(fa)現并選(xuan)出(chu)(chu)錯(cuo)(cuo)誤。QA主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)是事先的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)類活(huo)(huo)動(dong),以預防為(wei)主(zhu),期望降低錯(cuo)(cuo)誤的(de)(de)發(fa)生幾率。QC是為(wei)使(shi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)滿足質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)所采(cai)取的(de)(de)作業技術和活(huo)(huo)動(dong),它包括檢(jian)(jian)驗、糾(jiu)正和反饋,比如(ru)QC進行檢(jian)(jian)驗發(fa)現不良(liang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)后(hou)將其剔除,然(ran)后(hou)將不良(liang)信(xin)(xin)(xin)息反饋給相關部(bu)(bu)門采(cai)取改善(shan)措施。因此(ci)(ci)QC的(de)(de)控制(zhi)范(fan)圍主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)是在工(gong)廠內部(bu)(bu),其目(mu)的(de)(de)是防止不合格(ge)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)投入、轉(zhuan)序、出(chu)(chu)廠,確(que)保產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)滿足質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)及只有(you)合格(ge)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)才能交(jiao)付給客(ke)戶(hu)。QA是為(wei)滿足顧客(ke)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)提供(gong)信(xin)(xin)(xin)任(ren),即使(shi)顧客(ke)確(que)信(xin)(xin)(xin)你提供(gong)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)能滿足他的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu),因此(ci)(ci)需(xu)從市(shi)場調(diao)查開(kai)始及以后(hou)的(de)(de)評審客(ke)戶(hu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)開(kai)發(fa)、接單及物料采(cai)購、進料檢(jian)(jian)驗、生產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)(cheng)控制(zhi)及出(chu)(chu)貨、售后(hou)服務(wu)等各(ge)階段留下證(zheng)(zheng)據(ju),證(zheng)(zheng)實工(gong)廠每一步活(huo)(huo)動(dong)都是按(an)客(ke)戶(hu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)進行的(de)(de)。QA的(de)(de)目(mu)的(de)(de)不是為(wei)了保證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang),保證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)是QC的(de)(de)任(ren)務(wu)。QA主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)是提供(gong)確(que)信(xin)(xin)(xin),因此(ci)(ci)需(xu)對了解(jie)客(ke)戶(hu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)開(kai)始至售后(hou)服務(wu)的(de)(de)全過(guo)程(cheng)(cheng)進行管理(li),這就要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)企業建立品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管體系,制(zhi)訂相應(ying)的(de)(de)文(wen)件規范(fan)各(ge)過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)活(huo)(huo)動(dong)并留下活(huo)(huo)動(dong)實施的(de)(de)證(zheng)(zheng)據(ju),以便提供(gong)信(xin)(xin)(xin)任(ren)。

  這種信任(ren)(ren)可分為內(nei)外兩種:外部的(de)即使(shi)客戶放(fang)心,相信工(gong)廠(chang)是(shi)(shi)(shi)(shi)按其(qi)要(yao)求生產(chan)和交付產(chan)品的(de);內(nei)部是(shi)(shi)(shi)(shi)讓工(gong)廠(chang)老(lao)板放(fang)心,因為老(lao)板是(shi)(shi)(shi)(shi)產(chan)品質(zhi)量(liang)的(de)第一責(ze)任(ren)(ren)人(ren),產(chan)品出現質(zhi)量(liang)事故他(ta)要(yao)負全部責(ze)任(ren)(ren),這也是(shi)(shi)(shi)(shi)各國制(zhi)定(ding)產(chan)品質(zhi)量(liang)法律的(de)主(zhu)要(yao)要(yao)求,以(yi)促使(shi)企業真正(zheng)重視質(zhi)量(liang),因此老(lao)板為了避(bi)免承擔質(zhi)量(liang)責(ze)任(ren)(ren),就必須(xu)以(yi)文(wen)件(jian)(jian)規范各項(xiang)活動并留下證據。但(dan)工(gong)廠(chang)內(nei)部人(ren)員是(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)按文(wen)件(jian)(jian)要(yao)求操(cao)作,老(lao)板不(bu)可能一一了解,這就需要(yao)QA代替(ti)他(ta)進行(xing)稽核,以(yi)了解文(wen)件(jian)(jian)要(yao)求是(shi)(shi)(shi)(shi)否被遵守,以(yi)便(bian)讓老(lao)板相信工(gong)廠(chang)各項(xiang)活動是(shi)(shi)(shi)(shi)按文(wen)件(jian)(jian)規定(ding)進行(xing)的(de),使(shi)他(ta)放(fang)心。

  因此QC和QA的主要區別(bie)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi):前者(zhe)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)質量符(fu)合(he)規(gui)(gui)定,后者(zhe)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)建立(li)體系并(bing)確(que)保(bao)體系按(an)要求(qiu)(qiu)運(yun)作(zuo),以(yi)提供內(nei)外部的信任。同時QC和QA又有相(xiang)同點:即QC和QA都要進行(xing)驗(yan)(yan)證(zheng),如QC按(an)標準檢測產(chan)品(pin)就是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)產(chan)品(pin)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否符(fu)合(he)規(gui)(gui)定要求(qiu)(qiu),QA進行(xing)內(nei)審就是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)體系運(yun)作(zuo)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否符(fu)合(he)標準要求(qiu)(qiu),又如QA進行(xing)出貨稽核和可(ke)靠性檢測,就是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)產(chan)品(pin)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否已按(an)規(gui)(gui)定進行(xing)各項活動,是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否能滿足規(gui)(gui)定要求(qiu)(qiu),以(yi)確(que)保(bao)工廠交(jiao)付(fu)的產(chan)品(pin)都是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)合(he)格和符(fu)合(he)相(xiang)關(guan)規(gui)(gui)定的。QC最重要的職責在(zai)于對制成品(pin)(主要包(bao)括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監控,側重于通(tong)過(guo)Sample Inspection來Detect defect。

  QC有(you)IPQC與(yu)IQC之分,IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量(liang)控(kong)制(zhi);IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進(jin)料質量(liang)控(kong)制(zhi)。其職責如下:

  IPQC職責:

        1.對生產(chan)過程中的產(chan)品進行(xing)檢(jian)驗(yan),并作好(hao)記(ji)錄

        2.根據檢(jian)驗(yan)記(ji)錄(lu)填寫檢(jian)驗(yan)報(bao)告

         3.對檢驗發現的問題(ti)提出改(gai)善對策

  IQC職責:

  1.嚴格按檢(jian)驗標(biao)準(zhun)檢(jian)驗原(yuan)材料(liao)

  2.如實(shi)填寫檢驗記錄(lu)表

  3.檢測設備的維(wei)護(hu)、保養

  4.原(yuan)材(cai)料(liao)異常(chang)的(de)呈報(bao)

  5.原材料的標識

  6.負(fu)責(ze)對(dui)貨倉(cang)物料員檢(jian)驗報告的簽收

  7.對(dui)生(sheng)產線投訴的物(wu)料質量問題,要負責對(dui)貨倉庫存物(wu)料進行重新(xin)檢(jian)查

  QA是質量監督/監控

  1.負責本(ben)部(bu)門全面工作,組織實施(shi)GMP有關質量管(guan)理的(de)(de)規定(ding),適時向企業領導提出(chu)產品質量的(de)(de)意見和(he)改進(jin)建議(yi)。

  2.保證(zheng)本企(qi)業產品是在符合(he)GMP要求下生產的。

  3.對全企業有(you)關質量的人和事(shi)負監督(du)實(shi)施(shi)、改正(zheng)及阻止的責任。

  4.對有(you)利于生產配置的指(zhi)令在本部(bu)門(men)的指(zhi)定人(ren)員(yuan)審核簽(qian)署(shu)后進行復核批準(zhun)。

  5.對檢驗結果進(jin)行復(fu)審批準。

  6.對新產品研制、工(gong)藝改進(jin)的中(zhong)試計劃(hua)及(ji)結論進(jin)行(xing)審核(he)。

  7.審(shen)核上報(bao)藥品監督管理部門的有關技術(shu)、質量書(shu)面材料。

  8.審定批記錄,作出成品是否出廠的(de)結論。

  9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質(zhi)量標(biao)準和其他文件。

  10.審核(he)不合(he)格品處(chu)理程序。

  11.因(yin)質(zhi)量(liang)管理上的需要,會同有(you)關部門(men)組(zu)織編寫(xie)新的技(ji)術標(biao)準或討論修正技(ji)術標(biao)準。

  12.審(shen)核各(ge)產品的(de)生(sheng)產工藝(yi)規(gui)程和(he)批生(sheng)產記錄、批包(bao)裝記錄,決定成品發(fa)放(fang)。

  13.處(chu)理用戶投(tou)訴(su)的產品質量(liang)問題(ti),指派人員或親自回訪用戶。對(dui)內召(zhao)開會(hui)議,會(hui)同有關部門就質量(liang)問題(ti)研究改進,并將投(tou)訴(su)情(qing)況及處(chu)理結果書面報告企業(ye)負責人。

  14.定期(qi)(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面(mian)GMP檢(jian)查,并將檢(jian)查情(qing)況及時報(bao)告企業負責人。

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